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新闻资讯
[通知公告]
关于变更行政许可项目缴费通知书的通知
为规范行政许可项目申请人缴费行为,确保行政收费及时上缴国库,现对行政许可项目缴费通知书进行变更(附件1、2)。
[通知公告]
关于《医疗器械注册管理办法》重新注册有关问题的解释意见
近日,国家局接到部分省局就《医疗器械注册管理办法》中重新注册有关执行问题的请示,现就相关问题解释如下: 一、根据《医疗器械注册管理办法》总则第三条,“医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、。
[通知公告]
关于报送鱼腥草注射液等七个注射剂相关资料的通知
按照《药品管理法》有关规定,国家局于2006年6月5日启动了对鱼腥草注射液等七个注射剂安全性的鉴定工作,组建了专家鉴定委员会,制定了工作方案。
[通知公告]
关于公布第一批定点生产的城市社区农村基本用药目录的通知
根据《中共中央国务院关于进一步加强农村卫生工作的决定》及《国务院关于发展城市社区卫生服务的指导意见》精神,为促进城市社区、农村医药卫生工作的发展,现予以公布。
[通知公告]
关于停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料有关问题的通知
为保护臭氧层,我国政府于1989年9月加入了《保护臭氧层维也纳公约》,并于1991年6月加入《关于消耗臭氧层物质(以下简称ODS)的蒙特利尔议定书》(以下简称《议定书》)。
[通知公告]
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知
为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号,以下简称《管理规定》),规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制,国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》(以下简称《说明书格式》)、《中
[通知公告]
关于白细胞回升系统等产品分类界定的通知
为适应医疗器械监督管理工作需要,现将白细胞回升系统等产品的分类界定通知如下: 一、白细胞回升系统:由主机和等幅极高频电磁治疗头、治疗床组成。用于肿瘤病人放、化疗之后,利用极高频辐射来回升白细胞,进行肿瘤缓解治疗。
[通知公告]
关于印发《放射性药品说明书规范细则》的通知
为贯彻落实《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号),规范药品说明书,国家局组织制定了《放射性药品说明书规范细则》,现予印发。
[通知公告]
关于规范卡介菌多糖、核酸制剂规格表述方式的通知
为纠正卡介菌多糖、核酸制剂规格表述不规范的问题,严格执行国家标准,现将有关事项通知如下: 一、关于卡介菌多糖、核酸制剂规格的表述方式。
[通知公告]
关于甘露聚糖肽有关知识产权问题的意见
你局《关于成都利尔药业有限公司的甘露聚糖肽系列产品专利保护的请示》(川食药监[2006]56号)收悉。
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