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[通知公告]
关于进一步加强非处方药说明书和标签管理的通知
为贯彻《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),国家局印发了《非处方药说明书规范细则》。
[通知公告]
国家粮食局关于印发2007~2008年度《国家粮食流通统计制度》的通知
为贯彻落实《国务院关于完善粮食流通体制改革措施的意见》(国发〔2006〕16号)文件,切实做好全社会粮食流通统计工作,按照《统计法》和《粮食流通管理条例》的有关规定,我局根据新形势的需要和各地及有关部门提出的意见,对原国。
[通知公告]
国家食品药品监督管理局关于公示全国性麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业的公告
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》的规定,经现场检查和审核,拟批准国药集团药业股份有限公司、上海市医药股份有限公司和重庆医药股份有限公司3家企业为全国性麻醉药品和第一类精神药品。
[通知公告]
关于修改磷霉素钙片说明书用法用量项的通知
磷霉素钙片说明书已载入国家药典委员会汇编的《国家药品标准化学药说明书内容汇编》第七册和《化学药品地方标准上升国家标准》第十六册。
[通知公告]
关于修订莲必治注射液说明书的通知
根据对莲必治注射液的安全性评价,为保证临床用药安全,决定对该药品说明书进行修订。现将有关事宜通知如下: 一、莲必治注射液说明书应当按照下列要求进行修订: [不良反应]项修改为“现有资料提示,本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道。
[通知公告]
关于修订鱼腥草注射液(肌内注射)说明书的通知
根据国家局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办[2006]461号)以及《关于肌注用鱼腥草注射液等注射剂恢复使用申报资料和程序的通知》(国食药监办[2006]474号)有关要求,现将鱼腥草注射液。
[通知公告]
关于修订注射用奥美拉唑钠说明书的通知
目前,已上市的注射用奥美拉唑钠存在较多配伍禁忌及严重不良反应,为保证用药安全有效,国家局决定修订注射用奥美拉唑钠说明书。
[通知公告]
关于修订注射用盐酸头孢替安说明书的通知
目前,已上市的注射用盐酸头孢替安的说明书有多个版本,其中的用法用量项目内容差别较大。为此,国家局决定修订注射用盐酸头孢替安说明书。
[通知公告]
关于印发非处方药说明书规范细则的通知
根据《药品说明书和标签管理规定》(局令第24号)和《处方药与非处方药分类管理办法》(国家药品监督管理局令第10号),为做好非处方药说明书规范工作,国家局组织制定了《化学药品非处方药说明书规范细则》和《中成药非处方药说明书。
[通知公告]
关于印发2006-2010年全国执业药师继续教育指导大纲的通知
为适应行政审批制度改革要求,不断完善执业药师资格制度,加强执业药师继续教育管理,提高药学服务水平,保障公众用药安全有效,国家局于2004年4月开展了全国高等药学教育现状抽样调研课题工作,在充分调研的基础上,制定了《200。
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