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申请人所在国:日本 申请人:株式会社亚库鲁特本社 申请药品名称: 通用名:Irinotecan Hydrochloride 商品名:Campto 授权号:B-JP99040304 授权日:1999年4月3日 该药品于19。
近年来,各级食品药品监督管理部门积极配合有关部门,严厉打击违法发布药品、医疗器械和保健食品广告的行为,广告发布秩序得到一定的规范,但仍有部分虚假违法广告严重危害人民群众健康。
针对药品、医疗器械产品管理划分问题,国家局于2004年4月5日印发了《关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知》(国食药监办〔2004〕94号,以下简称《通知》),对药品和医疗器械相结合产品的注册管理问题予以明。
为贯彻落实国务院办公厅印发的《全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案》,进一步规范药品、医疗器械和保健食品广告审批行为,建立完善的广告审评机制,国家食品药品监督管理局制定了《药品、医疗器械和保健食品广告复审制度(暂行)》。
根据《中央储备粮代储资格认定办法》和《中央储备粮代储资格认定办法实施细则》的规定,2006年度第二批中央储备粮代储资格认定工作从2006年10月16日开始。现就有关事项通知如下: 一、时间安排。
为加强对医疗器械标准制修订工作的管理,建立公开透明、高效的医疗器械行业标准制修订运行机制,我司组织有关单位起草了《医疗器械(行业)标准制修订工作规范》(征求意见稿)(具体内容请到我局网站 "医疗器械司相关文件"中下载)。
为进一步指导和规范药品生产企业申请定点生产城市社区、农村基本用药工作,国家局制定了《定点生产城市社区、农村基本用药申报材料书写要求》、《定点生产城市社区、农村基本用药申请书》、《申请定点生产城市社区、农村基本用药需提供的。
经研究,决定延期实施YY0505-2005《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》行业标准,具体实施日期另行通知。
根据我局《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办[2006]461号)有关要求,国家药典委员会组织国家局药品评价中心、国家局药品审评中心等有关单位及部分中医药专家,就规范鱼腥草注射液说明书进行专题讨。
按照《药品管理法》的有关规定,根据专家鉴定结论,2006年9月5日国家局发出了《关于鱼腥草注射液等7个注射剂有关处理决定的通知》(国食药监办〔2006〕461号),决定给药途径为肌内注射的含鱼腥草或新鱼腥草素钠注射剂,生。

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